സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾക്ക് FDA രജിസ്ട്രേഷൻ ആവശ്യമുണ്ടോ?

വാർത്ത

സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾക്ക് FDA രജിസ്ട്രേഷൻ ആവശ്യമുണ്ടോ?

FDA രജിസ്ട്രേഷൻ1

അടുത്തിടെ, സൗന്ദര്യവർദ്ധക സൗകര്യങ്ങളുടെയും ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയും ലിസ്റ്റിംഗിനായുള്ള അന്തിമ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ FDA പുറത്തിറക്കുകയും 'കോസ്മെറ്റിക് ഡയറക്റ്റ്' എന്ന പേരിൽ ഒരു പുതിയ സൗന്ദര്യവർദ്ധക പോർട്ടൽ ആരംഭിക്കുകയും ചെയ്തു. കൂടാതെ, നിയന്ത്രിത ബിസിനസുകൾക്ക് വിവരങ്ങൾ തയ്യാറാക്കാനും സമർപ്പിക്കാനും മതിയായ സമയമുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ, 2024 ജൂലൈ 1 മുതൽ കോസ്മെറ്റിക് സൗകര്യ രജിസ്ട്രേഷനും ഉൽപ്പന്ന ലിസ്റ്റിംഗിനും നിർബന്ധിത ആവശ്യകതകൾ FDA പ്രഖ്യാപിച്ചു.

1. നിയന്ത്രണങ്ങൾ
1)2022-ലെ കോസ്‌മെറ്റിക്‌സ് നിയന്ത്രണ നിയമത്തിൻ്റെ ആധുനികവൽക്കരണം, (MoCRA)
2)ഫെഡറൽ ഫുഡ്, ഡ്രഗ് ആൻഡ് കോസ്മെറ്റിക് ആക്റ്റ് (FD&C Act)
3)ഫെയർ പാക്കേജിംഗ് ആൻഡ് ലേബലിംഗ് നിയമം (FPLA)

2. അപേക്ഷയുടെ വ്യാപ്തി
യുഎസ് നിയമമനുസരിച്ച്, സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ മനുഷ്യശരീരത്തിൽ പുരട്ടുന്നതോ, പരത്തുന്നതോ, സ്പ്രേ ചെയ്യുന്നതോ, അല്ലെങ്കിൽ മറ്റെന്തെങ്കിലും വിധത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതോ ആയ വസ്തുക്കളെയാണ് നിർവചിച്ചിരിക്കുന്നത്.
പ്രത്യേകമായി, ചർമ്മത്തിലെ മോയ്സ്ചറൈസർ, പെർഫ്യൂം, ലിപ്സ്റ്റിക്, നെയിൽ പോളിഷ്, ഐ, ഫേഷ്യൽ കോസ്മെറ്റിക്സ്, ക്ലീനിംഗ് ഷാംപൂ, പെർം, ഹെയർ ഡൈ, ഡിയോഡറൻ്റ് എന്നിവയും സൗന്ദര്യവർദ്ധക ഘടകമായി ഉപയോഗിക്കുന്ന ഏത് വസ്തുക്കളും ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. സോപ്പ് സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കളുടേതല്ല.

3. വർഗ്ഗീകരണം
MoCRA അനുസരിച്ച്, യുഎസ് കോസ്മെറ്റിക്സ് FDA സൗന്ദര്യവർദ്ധകവസ്തുക്കളെ ഇനിപ്പറയുന്ന വിഭാഗങ്ങളായി തരംതിരിക്കുന്നു:
- ശിശു ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ: ബേബി ഷാംപൂ, ചർമ്മ സംരക്ഷണ ടാൽക്കം പൗഡർ, ഫേസ് ക്രീം, ഓയിൽ, ലിക്വിഡ് എന്നിവയുൾപ്പെടെ.
ബാത്ത് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ: ബാത്ത് ഉപ്പ്, എണ്ണ, മരുന്ന്, നുരയെ ഏജൻ്റ്, ബാത്ത് ജെൽ മുതലായവ ഉൾപ്പെടെ.
-ഐബ്രോ പെൻസിൽ, ഐലൈനർ, ഐ ഷാഡോ, ഐ വാഷ്, ഐ മേക്കപ്പ് റിമൂവർ, കണ്ണ് കറുപ്പ് തുടങ്ങിയവ.
ആൻ്റി റിങ്കിൾ, വൈറ്റ്നിംഗ്, ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കൽ തുടങ്ങിയ പ്രത്യേക ഇഫക്റ്റുകളുള്ള സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ ഒരേ സമയം OTC മരുന്നുകളായി രജിസ്റ്റർ ചെയ്യേണ്ടതുണ്ട്. ഈ പുതിയ നിയന്ത്രണങ്ങൾ യുഎസ് വിപണിയിലേക്ക് കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്ന സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾക്ക് ബാധകമാണെന്നത് ശ്രദ്ധിക്കേണ്ടതാണ്.

FDA രജിസ്ട്രേഷൻ2

FDA രജിസ്ട്രേഷൻ

സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കളുടെ ഉത്തരവാദിത്തമുള്ള വ്യക്തി സംവിധാനം സ്ഥാപിക്കൽ, ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളുടെ നിർബന്ധിത റിപ്പോർട്ടിംഗ്, നല്ല ഉൽപ്പാദന സമ്പ്രദായം (ജിഎംപി), ഫാക്ടറി സൗകര്യങ്ങളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ, ഉൽപ്പന്ന ലിസ്റ്റിംഗ് രജിസ്ട്രേഷൻ, മതിയായ സുരക്ഷാ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ നൽകൽ എന്നിവ ഉൾപ്പെടെ ഇനിപ്പറയുന്ന പുതിയ ആവശ്യകതകൾ MoCRA ചേർത്തിട്ടില്ല, പക്ഷേ ഉത്തരവാദിത്തപ്പെട്ട വ്യക്തിയുടെ വിവരങ്ങൾ, സാരാംശ അലർജികൾ, ഉൽപ്പന്ന പ്രസ്താവനകളുടെ പ്രൊഫഷണൽ ഉപയോഗം, ടാൽക്കം പൗഡർ അടങ്ങിയ സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കളിൽ ആസ്ബറ്റോസ് കണ്ടെത്തൽ രീതികളുടെ വികസനവും പ്രകാശനവും, സുരക്ഷാ അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തലും സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കളിൽ PFAS-ൻ്റെ മൃഗങ്ങളുടെ ഘട്ടം ഘട്ടമായുള്ള പരിശോധനയും ലേബൽ അടയാളപ്പെടുത്തേണ്ടതുണ്ട്. .

MOCRA നടപ്പിലാക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, കോസ്‌മെറ്റിക് നിർമ്മാതാക്കൾക്ക്/പാക്കർമാർക്ക് അവരുടെ ഫാക്ടറി സൗകര്യങ്ങൾ US FDA-യുടെ വോളണ്ടറി കോസ്‌മെറ്റിക് രജിസ്‌ട്രേഷൻ പ്രോഗ്രാം (VCRP) വഴി FDA-യിൽ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യാം, കൂടാതെ FDA-യ്ക്ക് ഇതിന് നിർബന്ധിത ആവശ്യകതകളില്ല.

എന്നാൽ MOCRA നടപ്പിലാക്കുകയും നിർബന്ധിത സമയപരിധി അടുക്കുകയും ചെയ്യുന്നതോടെ, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ വിൽക്കുന്ന എല്ലാ കമ്പനികളും അവരുടെ നിർമ്മാണ സൗകര്യങ്ങൾ FDA-യിൽ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുകയും രണ്ട് വർഷത്തിലൊരിക്കൽ അവരുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ വിവരങ്ങൾ അപ്ഡേറ്റ് ചെയ്യുകയും വേണം, പേര്, ബന്ധപ്പെടാനുള്ള വിവരങ്ങൾ മുതലായവ ഉൾപ്പെടെ. യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിനുള്ളിലെ ഏജൻ്റുമാരുടെ വിവരങ്ങളും ബന്ധപ്പെടാനുള്ള വിശദാംശങ്ങളും സംസ്ഥാനങ്ങൾ നൽകേണ്ടതുണ്ട്. പാരൻ്റ് കമ്പനി വിവരങ്ങൾ, എൻ്റർപ്രൈസ് തരം, പാക്കേജിംഗ് ചിത്രങ്ങൾ, ഉൽപ്പന്ന വെബ്‌പേജ് ലിങ്കുകൾ, ഇത് ഒരു പ്രൊഫഷണൽ സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കളാണോ, ഉത്തരവാദിത്തമുള്ള വ്യക്തിയുടെ ഡൺ & ബ്രാഡ്‌സ്ട്രീറ്റ് കോഡ് മുതലായവ പോലുള്ള ചില അനുബന്ധ വിവരങ്ങളും പൂരിപ്പിക്കേണ്ടതുണ്ട്. പൂരിപ്പിക്കേണ്ടത് നിർബന്ധമല്ല. ഇൻ. നിലവിലുള്ള സൗന്ദര്യവർദ്ധക സൗകര്യങ്ങൾ പുതിയ നിയന്ത്രണങ്ങൾ പുറപ്പെടുവിച്ച് ഒരു വർഷത്തിനുള്ളിൽ FDA-യിൽ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യണം, കൂടാതെ പുതിയ സൗന്ദര്യവർദ്ധക സൗകര്യങ്ങളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ കാലയളവ് സൗന്ദര്യവർദ്ധക സംസ്കരണത്തിലും ഉൽപാദനത്തിലും ഏർപ്പെട്ട് 60 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ ആണ്.

BTF ടെസ്റ്റിംഗ് ലാബ്, ഞങ്ങളുടെ കമ്പനിക്ക് വൈദ്യുതകാന്തിക അനുയോജ്യത ലബോറട്ടറികൾ, സുരക്ഷാ നിയന്ത്രണങ്ങൾ ലബോറട്ടറി, വയർലെസ് റേഡിയോ ഫ്രീക്വൻസി ലബോറട്ടറി, ബാറ്ററി ലബോറട്ടറി, കെമിക്കൽ ലബോറട്ടറി, SAR ലബോറട്ടറി, HAC ലബോറട്ടറി തുടങ്ങിയവയുണ്ട്. CMA, CNAS, CPSC, A2LA, തുടങ്ങിയ യോഗ്യതകളും അംഗീകാരങ്ങളും ഞങ്ങൾ നേടിയിട്ടുണ്ട്. VCCI മുതലായവ. ഞങ്ങളുടെ കമ്പനിക്ക് പരിചയസമ്പന്നരും പ്രൊഫഷണലുമായ സാങ്കേതിക എഞ്ചിനീയറിംഗ് ടീം ഉണ്ട്, അത് എൻ്റർപ്രൈസുകളെ പ്രശ്നം പരിഹരിക്കാൻ സഹായിക്കും. നിങ്ങൾക്ക് പ്രസക്തമായ ടെസ്റ്റിംഗും സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ആവശ്യങ്ങളും ഉണ്ടെങ്കിൽ, വിശദമായ ചെലവ് ഉദ്ധരണികളും സൈക്കിൾ വിവരങ്ങളും ലഭിക്കുന്നതിന് നിങ്ങൾക്ക് ഞങ്ങളുടെ ടെസ്റ്റിംഗ് സ്റ്റാഫുമായി നേരിട്ട് ബന്ധപ്പെടാം!

FDA രജിസ്ട്രേഷൻ3

FDA ടെസ്റ്റിംഗ് റിപ്പോർട്ട്


പോസ്റ്റ് സമയം: ഓഗസ്റ്റ്-21-2024