FDA കോസ്മെറ്റിക്സ് എൻഫോഴ്സ്മെൻ്റ് ഔദ്യോഗികമായി പ്രാബല്യത്തിൽ വന്നു

വാർത്ത

FDA കോസ്മെറ്റിക്സ് എൻഫോഴ്സ്മെൻ്റ് ഔദ്യോഗികമായി പ്രാബല്യത്തിൽ വന്നു

ചിത്രം 1

FDA രജിസ്ട്രേഷൻ

2024 ജൂലൈ 1-ന്, US ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (FDA) 2022-ലെ കോസ്‌മെറ്റിക് റെഗുലേഷൻസ് ആക്ടിൻ്റെ (MoCRA) ആധുനികവൽക്കരണത്തിന് കീഴിലുള്ള കോസ്‌മെറ്റിക് കമ്പനി രജിസ്‌ട്രേഷനും ഉൽപ്പന്ന ലിസ്റ്റിംഗിനുമുള്ള ഗ്രേസ് പിരീഡ് ഔദ്യോഗികമായി അസാധുവാക്കി. പൂർത്തിയാക്കാത്ത കമ്പനികൾFDA രജിസ്ട്രേഷൻതടങ്കലിൽ വയ്ക്കുകയോ യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ പ്രവേശിക്കാൻ വിസമ്മതിക്കുകയോ ചെയ്തേക്കാം.

1. FDA കോസ്മെറ്റിക്സ് എൻഫോഴ്സ്മെൻ്റ് ഔദ്യോഗികമായി പ്രാബല്യത്തിൽ വരും

2022 ഡിസംബർ 29-ന്, യുഎസ് പ്രസിഡൻ്റ് ബൈഡൻ, 1938 മുതൽ കഴിഞ്ഞ 80 വർഷമായി യുഎസ് സൗന്ദര്യവർദ്ധക നിയന്ത്രണങ്ങളുടെ ഒരു സുപ്രധാന പരിഷ്കരണമായ, ആധുനികവൽക്കരണ കോസ്മെറ്റിക് റെഗുലേഷൻസ് ആക്റ്റ് 2022 (MoCRA) ൽ ഒപ്പുവെക്കുകയും പാസാക്കി. FDA രജിസ്ട്രേഷൻ പൂർത്തിയാക്കാൻ യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് അല്ലെങ്കിൽ ആഭ്യന്തരമായി.

2023 നവംബർ 8-ന്, കമ്പനികൾക്ക് രജിസ്ട്രേഷനുകൾ സമർപ്പിക്കാൻ മതിയായ സമയം ഉണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ, 2023 ഡിസംബർ 31-നകം എല്ലാ പാലിക്കൽ ആവശ്യകതകളും പൂർത്തിയാക്കാൻ എഫ്ഡിഎയ്ക്ക് 6 മാസത്തെ അധിക ഗ്രേസ് പിരീഡ് അനുവദിച്ചതായി പ്രസ്താവിക്കുന്ന മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശം FDA പുറപ്പെടുവിച്ചു. 2024 ജൂലൈ 1-നകം, സമയപരിധി പൂർത്തിയാക്കാത്ത കമ്പനികൾ FDA-യിൽ നിന്ന് നിർബന്ധിത പിഴകൾ നേരിടേണ്ടിവരും.

2024 ജൂലൈ 1-നുള്ള സമയപരിധി അവസാനിച്ചു, സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്‌തുക്കളുടെ എഫ്‌ഡിഎ നിർബന്ധിത നിർവ്വഹണം ഔദ്യോഗികമായി പ്രാബല്യത്തിൽ വന്നു. യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലേക്ക് കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്ന എല്ലാ സൗന്ദര്യവർദ്ധക കമ്പനികളും കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്നതിന് മുമ്പ് എൻ്റർപ്രൈസ് രജിസ്ട്രേഷനും ഉൽപ്പന്ന ലിസ്റ്റിംഗും പൂർത്തിയാക്കുന്നതിന് പ്രത്യേക ശ്രദ്ധ നൽകണം, അല്ലാത്തപക്ഷം പ്രവേശനം നിഷേധിക്കുന്നതും സാധനങ്ങൾ പിടിച്ചെടുക്കുന്നതും പോലുള്ള അപകടസാധ്യതകൾ അവർ അഭിമുഖീകരിക്കും.

2. FDA കോസ്മെറ്റിക് രജിസ്ട്രേഷൻ കംപ്ലയൻസ് ആവശ്യകതകൾ

സൗകര്യ രജിസ്ട്രേഷൻ

യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ ഉൽപ്പാദനം, സംസ്കരണം, വിൽപ്പന എന്നിവയിൽ ഏർപ്പെട്ടിരിക്കുന്ന കോസ്മെറ്റിക് ഫാക്ടറികൾ എൻ്റർപ്രൈസസായി രജിസ്റ്റർ ചെയ്യണം. ഒരു കരാർ നിർമ്മാതാവ്, അവർ എത്ര ബ്രാൻഡുകൾക്ക് കരാർ നൽകിയാലും, ഒരിക്കൽ മാത്രം രജിസ്റ്റർ ചെയ്താൽ മതിയാകും. യുഎസ് എഫ്ഡിഎയുമായുള്ള ആശയവിനിമയത്തിലും ബന്ധത്തിലും കമ്പനിയെ പ്രതിനിധീകരിക്കാൻ യുഎസ് ഇതര കമ്പനികളും ഒരു യുഎസ് ഏജൻ്റിനെ നിയമിക്കണം. യുഎസ് ഏജൻ്റുമാർ ശാരീരികമായി യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ സ്ഥിതിചെയ്യുകയും 7/24-ന് FDA ചോദ്യങ്ങൾക്ക് ഉത്തരം നൽകുകയും വേണം.

ഉൽപ്പന്ന ലിസ്റ്റിംഗ്

ഉത്തരവാദിത്തപ്പെട്ട വ്യക്തി ഉൽപ്പന്നം രജിസ്റ്റർ ചെയ്യണം. സൗന്ദര്യവർദ്ധക ലേബലുകളിൽ പേരുകൾ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്ന നിർമ്മാതാക്കൾ, പാക്കേജർമാർ, വിതരണക്കാർ അല്ലെങ്കിൽ ബ്രാൻഡ് ഉടമകൾ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ലിസ്റ്റ് ചെയ്യുകയും നിർദ്ദിഷ്ട ഫോർമുല FDA-ക്ക് പ്രഖ്യാപിക്കുകയും വേണം. കൂടാതെ, "ഉത്തരവാദിത്തമുള്ള വ്യക്തി" പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ, സുരക്ഷാ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, ലേബൽ ചെയ്യൽ, സുഗന്ധദ്രവ്യങ്ങളിലെ അലർജികൾ വെളിപ്പെടുത്തൽ, രേഖപ്പെടുത്തൽ എന്നിവയ്ക്കും ഉത്തരവാദിയായിരിക്കും.
മാർക്കറ്റിൽ ലിസ്‌റ്റ് ചെയ്‌തിരിക്കുന്ന മുകളിൽ രജിസ്‌റ്റർ ചെയ്‌ത സംരംഭങ്ങളും ഉൽപ്പന്നങ്ങളും 2024 ജൂലൈ 1-ന് മുമ്പ് പാലിക്കേണ്ടതുണ്ട്!

ഉൽപ്പന്ന ലേബലിംഗ് പാലിക്കൽ

നല്ല പാക്കേജിംഗ് ആൻ്റ് ലേബലിംഗ് ആക്ടും (FPLA) മറ്റ് ബാധകമായ നിയന്ത്രണങ്ങളും പാലിക്കണം.

പ്രതികൂല ഇവൻ്റ് കോൺടാക്റ്റ് വ്യക്തി (AER)

2024 ഡിസംബർ 29-ന് മുമ്പ്, ഓരോ കോസ്മെറ്റിക് ലേബലും പ്രതികൂല ഇവൻ്റ് റിപ്പോർട്ടിംഗിനായി ബന്ധപ്പെടുന്ന വ്യക്തിയുടെ വിവരങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കണം, ഇത് പ്രതികൂല ഇവൻ്റ് റിപ്പോർട്ടുകൾ സ്വീകരിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു.
3. FDA കോസ്മെറ്റിക് അപ്ഡേറ്റ് ആവശ്യകതകൾ
എൻ്റർപ്രൈസ് രജിസ്ട്രേഷൻ അപ്ഡേറ്റ് ആവശ്യകതകൾ:
· എൻ്റർപ്രൈസ് രജിസ്ട്രേഷൻ ഓരോ രണ്ട് വർഷത്തിലും അപ്ഡേറ്റ് ചെയ്യണം
·വിവരങ്ങളിലെ എന്തെങ്കിലും മാറ്റങ്ങൾ 60 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ FDA-യെ അറിയിക്കണം, ഇനിപ്പറയുന്നവ:
ബന്ധപ്പെടാനുള്ള വിവരങ്ങൾ
ഉൽപ്പന്ന തരം
ബ്രാൻഡ് മുതലായവ
·എല്ലാ യുഎസ് ഇതര കമ്പനികളും ഒരു യുഎസ് ഏജൻ്റിനെ നിയോഗിക്കണം, കൂടാതെ യുഎസ് ഏജൻ്റ് സേവന കാലയളവിലേക്കുള്ള അപ്‌ഡേറ്റുകളും ഏജൻ്റുമായി സ്ഥിരീകരിക്കേണ്ടതുണ്ട്
✔ ഉൽപ്പന്ന ലിസ്റ്റ് അപ്ഡേറ്റ് ആവശ്യകതകൾ:
· ഉൽപ്പന്ന ലിസ്റ്റിംഗിന് ഉത്തരവാദിയായ വ്യക്തി എന്തെങ്കിലും മാറ്റങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ, ഉൽപ്പന്ന രജിസ്ട്രേഷൻ വർഷം തോറും അപ്ഡേറ്റ് ചെയ്യണം
ലിസ്റ്റുചെയ്യുന്നതിന് മുമ്പ് ഉത്തരവാദിത്തമുള്ള വ്യക്തി ഓരോ സൗന്ദര്യവർദ്ധക ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെയും ലിസ്റ്റിംഗ് സമർപ്പിക്കണം, കൂടാതെ ഒരേസമയം ഒന്നിലധികം സൗന്ദര്യവർദ്ധക ഉൽപ്പന്ന ലിസ്റ്റിംഗുകൾ അയവില്ലാതെ സമർപ്പിക്കാനും കഴിയും.
· നിർത്തലാക്കപ്പെട്ട ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ലിസ്റ്റ് ഡീ-ലിസ്റ്റ് ചെയ്യുക, അതായത് ഉൽപ്പന്ന ലിസ്റ്റ് പേര് ഇല്ലാതാക്കുക


പോസ്റ്റ് സമയം: ജൂലൈ-09-2024