FDA രജിസ്ട്രേഷൻ കോസ്മെറ്റിക്സ്

 

കോസ്മെറ്റിക്സ് FDA രജിസ്ട്രേഷൻ

സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾക്കുള്ള എഫ്ഡിഎ രജിസ്ട്രേഷൻ എന്നത് ഉൽപ്പന്ന സുരക്ഷയും അനുസരണവും ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഫെഡറൽ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ്റെ (എഫ്ഡിഎ) ആവശ്യകതകൾക്കനുസൃതമായി യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ വിൽക്കുന്ന കമ്പനികളുടെ രജിസ്ട്രേഷനാണ്. സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കളുടെ എഫ്ഡിഎ രജിസ്ട്രേഷൻ ഉപഭോക്താക്കളുടെ ആരോഗ്യവും സുരക്ഷയും സംരക്ഷിക്കാൻ ലക്ഷ്യമിടുന്നു, അതിനാൽ, യുഎസ് വിപണിയിൽ സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ വിൽക്കാൻ ആഗ്രഹിക്കുന്ന കമ്പനികൾക്ക് എഫ്ഡിഎയിൽ സൗന്ദര്യവർദ്ധകവസ്തുക്കൾ എങ്ങനെ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യാമെന്നും ശ്രദ്ധിക്കേണ്ട കാര്യങ്ങളും മനസ്സിലാക്കേണ്ടത് നിർണായകമാണ്.

സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കളുടെ സുരക്ഷ, ഫലപ്രാപ്തി, ഗുണനിലവാരം എന്നിവ ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഉത്തരവാദികളായ യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലെ ഏറ്റവും ഉയർന്ന തലത്തിലുള്ള നിയന്ത്രണ ഏജൻസിയാണ് FDA. ഇതിൻ്റെ റെഗുലേറ്ററി സ്കോപ്പിൽ ഫോർമുല, ചേരുവകൾ, ലേബലിംഗ്, ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയ, സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കളുടെ പരസ്യം എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു എന്നാൽ അതിൽ മാത്രം പരിമിതപ്പെടുന്നില്ല. സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കളുടെ എഫ്ഡിഎയുടെ ലക്ഷ്യം പൊതുജനാരോഗ്യവും അവകാശങ്ങളും സംരക്ഷിക്കുക, വിപണിയിൽ വിൽക്കുന്ന സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ പ്രസക്തമായ നിയന്ത്രണങ്ങൾക്കും മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കും അനുസൃതമായി പ്രവർത്തിക്കുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക എന്നതാണ്.

FDA രജിസ്ട്രേഷനും സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കളുടെ സർട്ടിഫിക്കേഷനും അപേക്ഷിക്കുന്നതിനുള്ള ആവശ്യകതകളിൽ ഇനിപ്പറയുന്ന വശങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നു:

1. ചേരുവ പ്രഖ്യാപനം: FDA രജിസ്‌ട്രേഷനും സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കളുടെ സർട്ടിഫിക്കേഷനുമുള്ള അപേക്ഷയ്‌ക്ക് എല്ലാ സജീവ ചേരുവകളും ചായങ്ങളും സുഗന്ധങ്ങളും ഉൾപ്പെടെയുള്ള ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഘടക പ്രഖ്യാപനം സമർപ്പിക്കേണ്ടതുണ്ട്. ഈ ചേരുവകൾ നിയമപരവും മനുഷ്യശരീരത്തിന് ഹാനികരമല്ലാത്തതുമായിരിക്കണം.

2. സുരക്ഷാ പ്രസ്താവന: FDA രജിസ്ട്രേഷനും സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കളുടെ സർട്ടിഫിക്കേഷനുമുള്ള അപേക്ഷയ്ക്ക് ഉൽപ്പന്നത്തിന് ഒരു സുരക്ഷാ പ്രസ്താവന സമർപ്പിക്കേണ്ടതുണ്ട്, ഇത് സാധാരണ ഉപയോഗ സാഹചര്യങ്ങളിൽ ഉൽപ്പന്നം സുരക്ഷിതമാണെന്ന് തെളിയിക്കുന്നു. ഈ പ്രസ്താവന ശാസ്ത്രീയ പരീക്ഷണങ്ങളുടെയും ഡാറ്റയുടെയും അടിസ്ഥാനത്തിലായിരിക്കണം.

3. ലേബൽ പ്രസ്താവന: എഫ്ഡിഎ രജിസ്ട്രേഷനും സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കളുടെ സർട്ടിഫിക്കേഷനുമുള്ള അപേക്ഷയ്ക്ക് ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ പേര്, നിർമ്മാതാവിൻ്റെ വിവരങ്ങൾ, ഉപയോഗ നിർദ്ദേശങ്ങൾ മുതലായവ ഉൾപ്പെടെ ഉൽപ്പന്നത്തിന് ഒരു ലേബൽ സ്റ്റേറ്റ്മെൻ്റ് സമർപ്പിക്കേണ്ടതുണ്ട്. ലേബൽ വ്യക്തവും സംക്ഷിപ്തവും തെറ്റിദ്ധരിപ്പിക്കുന്നതുമായിരിക്കണം. ഉപഭോക്താക്കൾ.

4. ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയ പാലിക്കൽ: എഫ്ഡിഎ രജിസ്ട്രേഷനും സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കളുടെ സർട്ടിഫിക്കേഷനുമുള്ള അപേക്ഷയ്ക്ക് ഉൽപ്പാദന ഉപകരണങ്ങൾ, ശുചിത്വ വ്യവസ്ഥകൾ, ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം, മറ്റ് വശങ്ങൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള എഫ്ഡിഎ നിയന്ത്രണങ്ങൾ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയ പാലിക്കുന്നു എന്നതിന് തെളിവ് ആവശ്യമാണ്.

5. അപേക്ഷാ സമർപ്പണം: സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾക്കായുള്ള എഫ്ഡിഎ രജിസ്ട്രേഷനും സർട്ടിഫിക്കേഷൻ അപേക്ഷയും എഫ്ഡിഎയുടെ ഓൺലൈൻ ആപ്ലിക്കേഷൻ സംവിധാനത്തിലൂടെ സമർപ്പിക്കേണ്ടതുണ്ട്, കൂടാതെ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ തരവും സങ്കീർണ്ണതയും അനുസരിച്ച് അപേക്ഷാ ഫീസ് വ്യത്യാസപ്പെടുന്നു.

FDA രജിസ്ട്രേഷൻ

കോസ്മെറ്റിക് FDA രജിസ്ട്രേഷൻ പ്രക്രിയ

1. പ്രസക്തമായ നിയന്ത്രണങ്ങളും മാനദണ്ഡങ്ങളും മനസ്സിലാക്കുക

FDA-യിൽ സൗന്ദര്യവർദ്ധകവസ്തുക്കൾ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുന്നതിനുമുമ്പ്, കോസ്‌മെറ്റിക്‌സ് ലേബലിംഗ് നിയന്ത്രണങ്ങൾ, ചേരുവകൾ ലേബലിംഗ് നിയന്ത്രണങ്ങൾ മുതലായവ ഉൾപ്പെടെ, സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കളുടെ FDA-യുടെ പ്രസക്തമായ നിയന്ത്രണങ്ങളും മാനദണ്ഡങ്ങളും കമ്പനികൾ മനസ്സിലാക്കേണ്ടതുണ്ട്. ഉൽപ്പന്നം പാലിക്കലും സുരക്ഷയും ഉറപ്പാക്കാൻ.

2. രജിസ്ട്രേഷൻ രേഖകൾ തയ്യാറാക്കുക

കോസ്മെറ്റിക്സ് എഫ്ഡിഎ രജിസ്ട്രേഷന്, ബെസ്റ്റൺ ടെസ്റ്റിംഗുമായി കൂടിയാലോചിക്കുന്നതിനായി കമ്പനിയുടെ അടിസ്ഥാന വിവരങ്ങൾ, ഉൽപ്പന്ന വിവരങ്ങൾ, ചേരുവകളുടെ ലിസ്റ്റ്, ഉപയോഗ നിർദ്ദേശങ്ങൾ മുതലായവ ഉൾപ്പെടെയുള്ള രജിസ്ട്രേഷൻ മെറ്റീരിയലുകളുടെ ഒരു പരമ്പര സമർപ്പിക്കേണ്ടതുണ്ട്. സംരംഭങ്ങൾ ഈ മെറ്റീരിയലുകൾ മുൻകൂട്ടി തയ്യാറാക്കുകയും അവയുടെ ആധികാരികതയും പൂർണ്ണതയും ഉറപ്പാക്കുകയും വേണം.

3. രജിസ്ട്രേഷൻ അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കുക

എൻ്റർപ്രൈസസിന് FDA-യുടെ ഇലക്ട്രോണിക് ഡാറ്റാബേസ് അല്ലെങ്കിൽ പേപ്പർ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾ വഴി FDA-യിൽ സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യാൻ കഴിയും. അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കുമ്പോൾ, അനുബന്ധ രജിസ്ട്രേഷൻ ഫീസ് അടയ്‌ക്കേണ്ടതുണ്ട്.

4. അവലോകനവും അംഗീകാരവും

ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ചേരുവകളുടെ ലിസ്റ്റും ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങളും, ഉൽപ്പന്ന ലേബലുകളുടെയും പ്രവർത്തന നിർദ്ദേശങ്ങളുടെയും അവലോകനം തുടങ്ങിയവ ഉൾപ്പെടെ സമർപ്പിച്ച രജിസ്ട്രേഷൻ സാമഗ്രികൾ FDA അവലോകനം ചെയ്യും. അവലോകനം അംഗീകരിച്ചാൽ, FDA ഒരു രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നൽകുകയും വിജയകരമായ രജിസ്ട്രേഷൻ പ്രഖ്യാപിക്കുകയും ചെയ്യും. FDA ഉള്ള ഉൽപ്പന്നം. അവലോകനം പരാജയപ്പെട്ടാൽ, FDA-യിൽ നിന്നുള്ള ഫീഡ്ബാക്ക് അനുസരിച്ച് പരിഷ്ക്കരണങ്ങളും മെച്ചപ്പെടുത്തലുകളും വരുത്തേണ്ടതുണ്ട്, കൂടാതെ അപേക്ഷ വീണ്ടും സമർപ്പിക്കേണ്ടതുണ്ട്.

BTF ടെസ്റ്റിംഗ് ലാബ്, ഞങ്ങളുടെ കമ്പനിക്ക് വൈദ്യുതകാന്തിക അനുയോജ്യത ലബോറട്ടറികൾ, സുരക്ഷാ നിയന്ത്രണങ്ങൾ ലബോറട്ടറി, വയർലെസ് റേഡിയോ ഫ്രീക്വൻസി ലബോറട്ടറി, ബാറ്ററി ലബോറട്ടറി, കെമിക്കൽ ലബോറട്ടറി, SAR ലബോറട്ടറി, HAC ലബോറട്ടറി തുടങ്ങിയവയുണ്ട്. CMA, CNAS, CPSC, A2LA, തുടങ്ങിയ യോഗ്യതകളും അംഗീകാരങ്ങളും ഞങ്ങൾ നേടിയിട്ടുണ്ട്. VCCI മുതലായവ. ഞങ്ങളുടെ കമ്പനിക്ക് പരിചയസമ്പന്നരും പ്രൊഫഷണലുമായ സാങ്കേതിക എഞ്ചിനീയറിംഗ് ടീം ഉണ്ട്, ഇത് എൻ്റർപ്രൈസുകളെ പ്രശ്നം പരിഹരിക്കാൻ സഹായിക്കും. നിങ്ങൾക്ക് പ്രസക്തമായ ടെസ്റ്റിംഗും സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ആവശ്യങ്ങളും ഉണ്ടെങ്കിൽ, വിശദമായ ചെലവ് ഉദ്ധരണികളും സൈക്കിൾ വിവരങ്ങളും ലഭിക്കുന്നതിന് നിങ്ങൾക്ക് ഞങ്ങളുടെ ടെസ്റ്റിംഗ് സ്റ്റാഫുമായി നേരിട്ട് ബന്ധപ്പെടാം!

FDA ടെസ്റ്റിംഗ് റിപ്പോർട്ട്