എന്താണ് FDA രജിസ്ട്രേഷൻ?

വാർത്ത

എന്താണ് FDA രജിസ്ട്രേഷൻ?

FDA രജിസ്ട്രേഷൻ

ആമസോൺ യുഎസിൽ ഭക്ഷണം, സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ, മരുന്നുകൾ, മറ്റ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എന്നിവ വിൽക്കുന്നതിന് ഉൽപ്പന്ന പാക്കേജിംഗ്, ഗതാഗതം, വിലനിർണ്ണയം, വിപണനം എന്നിവ പരിഗണിക്കേണ്ടതുണ്ട്, മാത്രമല്ല യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ്റെ (എഫ്ഡിഎ) അംഗീകാരവും ആവശ്യമാണ്. ഡീലിസ്റ്റ് ചെയ്യപ്പെടാനുള്ള സാധ്യത ഒഴിവാക്കുന്നതിന് FDA-യിൽ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് US വിപണിയിൽ വിൽപ്പനയ്‌ക്കായി പ്രവേശിക്കാം.
വിജയകരമായ കയറ്റുമതിക്ക് പാലിക്കലും ഗുണനിലവാര ഉറപ്പും പ്രധാനമാണ്, കൂടാതെ എഫ്ഡിഎ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടുന്നത് യുഎസ് വിപണിയിൽ പ്രവേശിക്കുന്നതിനുള്ള "പാസ്‌പോർട്ട്" ആണ്. അപ്പോൾ എന്താണ് FDA സർട്ടിഫിക്കേഷൻ? ഏത് തരത്തിലുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങളാണ് FDA-യിൽ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യേണ്ടത്?
ഭക്ഷണം, മരുന്നുകൾ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ, മറ്റ് അനുബന്ധ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എന്നിവയുടെ സുരക്ഷ, ഫലപ്രാപ്തി, പാലിക്കൽ എന്നിവ ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഉത്തരവാദിത്തമുള്ള യുഎസ് ഫെഡറൽ ഗവൺമെൻ്റിൻ്റെ ഒരു നിയന്ത്രണ ഏജൻസിയാണ് FDA. ഈ ലേഖനം FDA സർട്ടിഫിക്കേഷൻ്റെ പ്രാധാന്യം, സർട്ടിഫിക്കേഷൻ്റെ വർഗ്ഗീകരണം, സർട്ടിഫിക്കേഷൻ പ്രക്രിയ, സർട്ടിഫിക്കേഷനായി അപേക്ഷിക്കുന്നതിന് ആവശ്യമായ മെറ്റീരിയലുകൾ എന്നിവ പരിചയപ്പെടുത്തും. എഫ്ഡിഎ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടുന്നതിലൂടെ, കമ്പനികൾക്ക് ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാരത്തിലും സുരക്ഷയിലും ഉപഭോക്താക്കളിൽ ആത്മവിശ്വാസം നൽകാനും അവരുടെ വിപണി കൂടുതൽ വിപുലീകരിക്കാനും കഴിയും.
FDA സർട്ടിഫിക്കേഷൻ്റെ പ്രാധാന്യം
പല കമ്പനികൾക്കും യുഎസ് വിപണിയിൽ വിജയം കൈവരിക്കുന്നതിനുള്ള പ്രധാന ഘടകങ്ങളിലൊന്നാണ് എഫ്ഡിഎ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ. എഫ്‌ഡിഎ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടുന്നത് അർത്ഥമാക്കുന്നത് ഉൽപ്പന്നം എഫ്‌ഡിഎയുടെ കർശനമായ മാനദണ്ഡങ്ങളും ആവശ്യകതകളും ഉയർന്ന നിലവാരവും സുരക്ഷയും അനുസരണവും പാലിക്കുന്നു എന്നാണ്. ഉപഭോക്താക്കൾക്ക്, എഫ്ഡിഎ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാരത്തിൻ്റെയും സുരക്ഷയുടെയും ഒരു പ്രധാന ഗ്യാരണ്ടിയാണ്, ഇത് അറിവോടെയുള്ള വാങ്ങൽ തീരുമാനങ്ങൾ എടുക്കാൻ അവരെ സഹായിക്കുന്നു. ബിസിനസ്സുകൾക്ക്, എഫ്ഡിഎ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടുന്നത് ബ്രാൻഡ് പ്രശസ്തി വർദ്ധിപ്പിക്കാനും ഉപഭോക്തൃ വിശ്വാസം വർദ്ധിപ്പിക്കാനും കടുത്ത മത്സര വിപണിയിൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വേറിട്ടുനിൽക്കാനും സഹായിക്കും.

FDA പരിശോധന

FDA പരിശോധന

2. FDA സർട്ടിഫിക്കേഷൻ്റെ വർഗ്ഗീകരണം
പ്രധാനമായും ഭക്ഷണം, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ, ബയോളജിക്സ്, റേഡിയേഷൻ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെ ഒന്നിലധികം ഉൽപ്പന്ന വിഭാഗങ്ങളെ FDA സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു. വ്യത്യസ്‌ത ഉൽപ്പന്ന വിഭാഗങ്ങൾക്കായി എഫ്‌ഡിഎ അനുബന്ധ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങളും നടപടിക്രമങ്ങളും വികസിപ്പിച്ചെടുത്തിട്ടുണ്ട്. ഭക്ഷ്യ സർട്ടിഫിക്കേഷനിൽ ഭക്ഷ്യ ഉൽപ്പാദന സംരംഭങ്ങളുടെ രജിസ്ട്രേഷൻ, ഭക്ഷ്യ അഡിറ്റീവുകളുടെ അംഗീകാരം, ഭക്ഷ്യ ലേബലുകൾ പാലിക്കൽ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു. പുതിയ മരുന്നുകളുടെ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളും അംഗീകാരങ്ങളും, ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ തുല്യതാ സർട്ടിഫിക്കേഷനും മരുന്നുകളുടെ ഉൽപ്പാദനവും വിൽപ്പനയും ഡ്രഗ് സർട്ടിഫിക്കേഷനിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. മെഡിക്കൽ ഉപകരണ സർട്ടിഫിക്കേഷനിൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ വർഗ്ഗീകരണം, 510 (k) പ്രീ-മാർക്കറ്റ് അറിയിപ്പ്, PMA (പ്രീ-അപ്രൂവൽ) ആപ്ലിക്കേഷൻ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു. വാക്സിനുകൾ, രക്ത ഉൽപന്നങ്ങൾ, ജീൻ തെറാപ്പി ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എന്നിവയുടെ അംഗീകാരവും രജിസ്ട്രേഷനും ബയോളജിക്കൽ ഉൽപ്പന്ന സർട്ടിഫിക്കേഷനിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. റേഡിയേഷൻ ഉൽപ്പന്ന സർട്ടിഫിക്കേഷൻ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ, മെഡിക്കൽ റേഡിയോ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്, ഇലക്ട്രോണിക് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എന്നിവയുടെ സുരക്ഷാ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു.
3. ഏത് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് FDA സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ആവശ്യമാണ്?
3.1 ഫുഡ് പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയലുകളുടെ FDA പരിശോധനയും സർട്ടിഫിക്കേഷനും
3.2 ഗ്ലാസ് സെറാമിക് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ FDA പരിശോധനയും സർട്ടിഫിക്കേഷനും
3.3 ഫുഡ് ഗ്രേഡ് പ്ലാസ്റ്റിക് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ FDA പരിശോധനയും സർട്ടിഫിക്കേഷനും
3.4 ഭക്ഷണം: സംസ്കരിച്ച ഭക്ഷണം, പായ്ക്ക് ചെയ്ത ഭക്ഷണം, ശീതീകരിച്ച ഭക്ഷണം മുതലായവ ഉൾപ്പെടെ
3.5 മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ: മാസ്കുകളും സംരക്ഷണ ഉപകരണങ്ങളും മുതലായവ
3.6 മരുന്നുകൾ: കുറിപ്പടി, ഓവർ-ദി-കൌണ്ടർ മരുന്നുകൾ മുതലായവ
3.7 ഫുഡ് അഡിറ്റീവുകൾ, ഡയറ്ററി സപ്ലിമെൻ്റുകൾ മുതലായവ
3.8 പാനീയങ്ങൾ
3.9 ഭക്ഷണവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട വസ്തുക്കൾ
3.10 കോട്ടിംഗ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ FDA പരിശോധനയും സർട്ടിഫിക്കേഷനും
3.11 പ്ലംബിംഗ് ഹാർഡ്‌വെയർ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ FDA പരിശോധനയും സർട്ടിഫിക്കേഷനും
3.12 റബ്ബർ റെസിൻ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ FDA പരിശോധനയും സർട്ടിഫിക്കേഷനും
3.13 സീലിംഗ് മെറ്റീരിയൽ FDA ടെസ്റ്റിംഗും സർട്ടിഫിക്കേഷനും
3.14 കെമിക്കൽ അഡിറ്റീവുകളുടെ എഫ്ഡിഎ പരിശോധനയും സർട്ടിഫിക്കേഷനും
3.15 ലേസർ റേഡിയേഷൻ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ
3.16 സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ: കളർ അഡിറ്റീവുകൾ, ചർമ്മ മോയ്സ്ചറൈസറുകൾ, ക്ലെൻസറുകൾ തുടങ്ങിയവ
3.17 വെറ്റിനറി ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ: വെറ്റിനറി മരുന്നുകൾ, വളർത്തുമൃഗങ്ങളുടെ ഭക്ഷണം മുതലായവ
3.18 പുകയില ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ
BTF ടെസ്റ്റിംഗ് ലാബ്, ഞങ്ങളുടെ കമ്പനിക്ക് വൈദ്യുതകാന്തിക അനുയോജ്യത ലബോറട്ടറികൾ, സുരക്ഷാ നിയന്ത്രണങ്ങൾ ലബോറട്ടറി, വയർലെസ് റേഡിയോ ഫ്രീക്വൻസി ലബോറട്ടറി, ബാറ്ററി ലബോറട്ടറി, കെമിക്കൽ ലബോറട്ടറി, SAR ലബോറട്ടറി, HAC ലബോറട്ടറി തുടങ്ങിയവയുണ്ട്. CMA, CNAS, CPSC, A2LA, തുടങ്ങിയ യോഗ്യതകളും അംഗീകാരങ്ങളും ഞങ്ങൾ നേടിയിട്ടുണ്ട്. VCCI മുതലായവ. ഞങ്ങളുടെ കമ്പനിക്ക് പരിചയസമ്പന്നരും പ്രൊഫഷണലുമായ സാങ്കേതിക എഞ്ചിനീയറിംഗ് ടീം ഉണ്ട്, അത് എൻ്റർപ്രൈസുകളെ പ്രശ്നം പരിഹരിക്കാൻ സഹായിക്കും. നിങ്ങൾക്ക് പ്രസക്തമായ ടെസ്റ്റിംഗും സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ആവശ്യങ്ങളും ഉണ്ടെങ്കിൽ, വിശദമായ ചെലവ് ഉദ്ധരണികളും സൈക്കിൾ വിവരങ്ങളും ലഭിക്കുന്നതിന് നിങ്ങൾക്ക് ഞങ്ങളുടെ ടെസ്റ്റിംഗ് സ്റ്റാഫുമായി നേരിട്ട് ബന്ധപ്പെടാം!

മെഡിക്കൽ FDA രജിസ്ട്രേഷൻ

മെഡിക്കൽ FDA രജിസ്ട്രേഷൻ


പോസ്റ്റ് സമയം: ഓഗസ്റ്റ്-14-2024